德国Sartorius Stedim八角系统 GxP 合规工具

　　德国Sartorius Stedim八角系统 GxP 合规工具

　　从抗体量度、利甘绑定到效力检测，GxP 合规性工具为 Octet 用户提供了开发验证分析方法的信心

　　GxP 合规性的综合工具

　　分析开发和受监管的质量控制实验室操作极其简单

　　一套全面的合规性工具使 Octet 系统成为受监管质量控制 (QC) 实验室中理想的分析仪器，用于上下游流程中的配体绑定、浓度和杂质分析的批次释放和过程内测试。

　　应用

　　活性抗体/蛋白质浓度测定

　　ELISA 检测可以直接传输到验证的方法，以便在 Octet 系统上自信地确定浓度。Octet 检测可减少传统 ELISAs 的变异性、劳动密集型工作流程和缓慢的时效性。

　　利甘绑定和效力分析

　　Octet 仪器正越来越多地用于开发用于配体绑定目标的分析方法，并用于批批批次释放的效力检测。

　　Sartorius 提供现成的生物传感器，用于固定各种配体，包括 Fc-gamma 受体，用于对目标的亲和力测量和效力检测。与 SPR 和 ELISA 相比，Octet 系统特别适合这些检测，因为它们显著缩短了方法开发时间。

　　蛋白质污染物检测

　　蛋白质污染物是生物制药生产过程中需要克服的主要障碍。Octet 平台的快速高通量蛋白质分析与抗 CHO HCP 和残余蛋白 A 套件相结合，为生物制剂开发商提供了快速易用的污染物检测技术。

　　稳定性与强迫退化研究

　　稳定性指示是监管机构对用于监测药物分子稳定性和活性的分析程序的关键要求。Octet 平台还可用于快速开发稳定指示方法，并适合测量和区分功能齐全的药物产品及其结合活动受到降解影响的产品。

　　公司简介

　　生物制药行业和实验室值得信赖的合作伙伴

　　加速医学发现

　　生物制药是在复杂和昂贵的程序中使用活细胞生产的。凭借我们的创新产品和服务，我们使制药研究人员和实验室人员能够简化工作流程，最大限度地减少人为错误并加快工作速度。我们提供的解决方案缩短了对活性成分的漫长而困难的搜索。例如，细胞分析的新方法有助于释放新治疗方法的巨大潜力，软件将数据转换为安全、可操作的见解。

　　金石宇#157-1149-6495;QQ-285-059-0587

　　简化药品生产

　　我们提供基本的产品、技术和专业知识，以可靠和高效地生产生物制药。事实上，Sartorius 一直在开拓和制定目前用于所有生物制药制造流程的一次性产品的标准。我们帮助客户安全、快速地为患者提供药物。

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